产品名称：齿科藻酸盐印模材料

型号规格：粉状

医疗器械生产企业许可证编号：京药监械生产许20020068号

医疗器械注册证编号：京药监械（准）字2006第2630382号

产品标准：《齿科藻酸盐印模材料》YY 1027-2001

【主要结构、性能】

l  齿科藻酸盐印模材料为粉末状，外观均匀无杂质，调和后的材料应是均匀，不结团，不成粒，且表面光滑，能形成光滑的可塑体。本品为一次性使用产品，无口腔粘膜刺激性；无致敏毒性。

l  主要组成成分：海藻酸盐、硫酸钙、硅藻土、滑石粉等。

l  调和时间：在环境温度23℃时，调和时间为：0.5min～0.7min。

l  总工作时间：在环境温度23℃时，总工作时间为1.5min～1.7min。在总工作时间结束时，所测得的平均针入度值不得超过0.25mm。

l  固化时间：在环境温度为23℃时为3.0min。

【适用范围】

用于口腔科日常印模的制取。

【使用方法】

l  调和用的水为去离子水或蒸馏水，按粉、水比例10克粉∶25ml水，倒入皮碗内，用调刀做8字形调和并略施压力，调和40秒；

l  将混合好的膏料立即置于网状托盘内，用湿的手指在牙列处压出凹陷（可减少气泡），放入口腔，在口内保持1′30″，凝固后取出；

l  如果室温、水温变化或粉水比不对，就会影响凝固时间，请作适当调整；

l  用水冲净印模，15分钟内灌注硬石膏。

【禁忌症、注意事项、警示及提示性说明】

l  调和初期，因印模粉吸水不匀，可能出现颗粒，请继续作8字型调和并施加压力，40秒内颗粒会消失；

l  凝固时间受水温及室温的影响较大，摄氏23℃为标准温度，冬夏使用时温度应作适当调整；

l  印模材包装开启后应尽快使用，不宜作长久保存，用后盖严；

l  印模材应放到小孩够不到地方，以免小孩误食或吸入。

【储存】

严密封闭罐盖，存放在通风良好干燥的室内，贮存温度32℃以下，在上述条件下有效期18个月。