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闽ICP备10201027号课程背景：
由于欧盟法律的不断修订更新，药品监管法规也因之经常变化，而产品要获得上市许可并保持其市场销售资格，则必须符合当前的最新法规。 课程将为学员讲授欧盟法规对仿制药开发的基本要求，当前发展趋势与实践，以及法规符合性的未来发展策略，着重分析原料药与仿制药产品注册的要求。
学习目标：
追踪法规的更新变化，了解当前最新监管要求；制定产品欧洲上市的最佳策略；完善产品评估与保持程序；探讨常见问题及其解决方案；规避欧洲监管法规的雷区；探究当前欧盟法规，分析常见问题；规避欧盟最新出台法规的陷阱
面向人群：
法规事务经理、官员、助理；合规经理；产品注册专员；法规事务项目经理；文档管理经理；申报程序其他主要参与者